Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik" Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Bu yeni düzenleme, tıbbi bitki çaylarının üretiminden satışına kadar tüm süreçleri kapsayan kapsamlı usul ve esaslar belirliyor. Amaç, insan sağlığını koruyucu ve tedavi edici özelliklere sahip bu ürünlerin vatandaşlara güvenli bir şekilde ulaşmasını sağlamak.
Yönetmelikle birlikte, tıbbi bitki çayları artık sadece eczaneler aracılığıyla vatandaşlara sunulacak. Ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açılardan incelenerek gerçekleştirilecek. Ayrıca, ruhsatlı ürünlerin denetimi ve piyasa gözetimi de Sağlık Bakanlığı tarafından sıkı bir şekilde yapılacak.
Yeni düzenleme, tıbbi bitki çaylarının üretim ve piyasaya sürülmesinde mezuniyet ve uzmanlık şartı getiriyor. Ruhsat alacak gerçek kişilerin lisans mezunu olması, şirketlerin ise ilgili alanlarda yetkili uzman istihdam etmesi zorunlu kılındı. Ürünlerin kalitesi, güvenliği ve etkililiği konularındaki raporlar da tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında uzman kişiler tarafından hazırlanacak.
Yönetmelik, gıda amaçlı "bitki ve meyve çayları" ile "takviye edici gıdaları" tıbbi bitki çaylarından kesin olarak ayırıyor. Marketlerde ve aktarlarda satışı devam edecek olan gıda amaçlı çayların aksine, Sağlık Bakanlığı onaylı ve standardize edilmiş tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek. Bu ayrım, tüketicilerin doğru ürüne güvenle ulaşmasını hedefliyor.
Ürünlerin takibi için karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilmesi zorunlu hale getirildi. Bu sayede, ürünlerin üretimden eczane raflarına kadar tüm hareketleri gerçek zamanlı olarak izlenebilecek. Ayrıca, uluslararası İyi İmalat Uygulamaları (GMP) kılavuzlarına uygunluk belgesi de tüm üretim süreçleri için şart koşuldu. Çevre koruma adına, miadı dolan ürünlerin imha süreçleri de Atık Yönetimi Yönetmeliği'ne uygun olarak yürütülecek.
